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激光鼠标办理FDA认证需要什么资料？

激光鼠标办理FDA认证需要什么资料？

💬 价格请咨询商家 此商品商家未公示具体价格，页面显示的为占位价格，请通过下方联系电话向商家询价。 ‌一、技术文件清单‌ ‌产品说明书‌包含产品功能、使用方法、安全警告语句（英文），明确标注激光等级与辐射风险 ‌电路图与PCB布局图‌清晰显示激光二极管驱动电路、电源模块、控制芯片连接关系，标注关键元器件型号 ‌BOM表

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💬 价格请咨询商家

此商品商家未公示具体价格，页面显示的为占位价格，请通过下方联系电话向商家询价。

‌一、技术文件清单‌

‌产品说明书‌包含产品功能、使用方法、安全警告语句（英文），明确标注激光等级与辐射风险
‌电路图与PCB布局图‌清晰显示激光二极管驱动电路、电源模块、控制芯片连接关系，标注关键元器件型号
‌BOM表（物料清单）‌列出所有关键部件，尤其需注明激光二极管的‌制造商、型号、波长、Zui大输出功率‌（如：OSRAM PLT5 650nm, 1.2mW）
‌激光通路图‌图示激光从发射源到出光口的完整路径，包含准直透镜、漫射元件、遮光结构等，说明光束扩散与安全设计
‌激光安全测试报告‌由ISO 17025认证实验室出具，依据‌IEC 60825-1‌或‌21 CFR 1040.10‌标准，报告需包含：辐射功率测量、光束发散角、接触限值、Class判定
‌生产质量控制流程图‌描述从原材料入厂到成品出货的全过程质量控制节点，重点说明激光参数一致性检测方法与频次

‌二、行政与合规文件‌

‌FDA Form 2877（激光产品注册表）‌在FURLS系统中在线填写，需准确填报制造商名称、地址、美国代理人信息、产品分类（Class I/II）
‌美国代理人协议‌由FDA认可的美国境内代理人签署的正式委托书，包含代理人名称、地址、FDA注册号、签字盖章页
‌产品标签样本‌提供实物照片或设计稿，标注强制性英文警示语：
- Class I：CLASS I LASER PRODUCT
- Class II：LASER RADIATION–DO NOT STARE INTO BEAM + CLASS II LASER PRODUCT
标签材质需耐高温、防刮擦、yongjiu附着

供应商信息

公司：集团有限公司

所在地：jiance

联系电话：13510946385